“Thuốc nhỏ mắt đầu tiên của Nhật Bản RYJUSEA ® Mini 0,025% để kiểm soát sự tiến triển của cận thị đã được phê duyệt để tiếp thị” Osaka, Nhật Bản, ngày 27 tháng 12 năm 2024 – Công ty TNHH Dược phẩm Santen (sau đây gọi là “Santen Pharmaceutical”) thông báo rằng Thuốc nhỏ mắt RYJUSEA ® Mini 0,025% (tên gốc: Thuốc nhỏ mắt Atropine Sulfate) được sử dụng để kiểm soát sự tiến triển của cận thị. Mã phát triển: STN1012700/DE-127) (sau đây gọi là “sản phẩm”) đã được phê duyệt để sản xuất và tiếp thị tại Nhật Bản.
Sản phẩm này là loại thuốc nhỏ mắt đầu tiên được phê duyệt sản xuất và tiếp thị tại Nhật Bản để kiểm soát sự tiến triển của bệnh cận thị. Giá bán dự kiến của nó không nằm trong tiêu chuẩn giá thuốc của Bảo hiểm Y tế Quốc gia Nhật Bản và không được bồi hoàn bảo hiểm y tế.
Cận thị là tình trạng các vật ở xa tập trung ở phía trước võng mạc thay vì trực tiếp trên đó, nguyên nhân chủ yếu là do trục của mắt bị kéo dài (theo hướng từ trước ra sau), gây khó khăn cho việc lấy nét vào các vật ở xa vào đúng vị trí trung tâm trên võng mạc, dẫn đến nhìn mờ, nhòe. Cận thị tiến triển cùng với sự lão hóa của con người, cũng như quá trình sử dụng mắt trong sinh hoạt – học tập và là một căn bệnh không thể chữa khỏi, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh. Đồng thời, có thông tin cho rằng, nếu cận thị tiếp tục tiến triển thì nguy cơ biến chứng nặng ở giai đoạn sau càng cao, người bệnh có thể bị suy giảm thị lực và mù lòa do cận thị nặng. Cận thị tiến triển nhanh hơn ở nhóm trẻ, đặc biệt là trẻ em trong độ tuổi đi học. Vì vậy, việc kiểm soát sự tiến triển của cận thị trong giai đoạn này là rất quan trọng trong điều trị.
Thuốc nhỏ mắt được phê duyệt lần này được phát triển bởi Santen Pharmaceutical và Viện Nghiên cứu Mắt Singapore (SERI) và được thiết kế để kiểm soát sự tiến triển của cận thị. Sản phẩm này chứa 0,025% Atropine sulfate hydrat và được sử dụng mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ.
Atropine là một chất đối kháng thụ thể muscarinic có thể đảo ngược được cho là có tác dụng ức chế sự kích hoạt các thụ thể muscarinic và ngăn ngừa tình trạng mỏng củng mạc bằng cách tác động trực tiếp hoặc gián tiếp lên võng mạc hoặc củng mạc, do đó ức chế sự kéo dài trục.
Sản phẩm này là dạng gói nhỏ thuốc nhỏ mắt đơn liều, không chứa chất bảo quản, có thể đảm bảo an toàn cho người bệnh khi sử dụng lâu dài, đặc biệt là trẻ em.
Một nghiên cứu Giai đoạn II/III mù đôi, có đối chứng với giả dược được tiến hành trên các bệnh nhân cận thị Nhật Bản cho thấy sự thay đổi về sức mạnh tương đương của hình cầu mục tiêu gây liệt cơ thể mi so với ban đầu là vượt trội so với ban đầu ở thời điểm 24 tháng sau khi dùng giả dược. Ngoài ra, tại thời điểm 24 tháng sau khi dùng thuốc, sự thay đổi về chiều dài trục của sản phẩm này so với ban đầu cũng khác biệt đáng kể so với kết quả của nhóm dùng giả dược. Dựa trên kết quả trên, người ta đã chứng minh rằng sản phẩm này có thể kiểm soát sự tiến triển của cận thị.
Ngoài ra, hiệu quả của sản phẩm đã liên tục được chứng minh trong khoảng thời gian 3 năm. Phản ứng có hại của thuốc phổ biến nhất trong nghiên cứu này là chứng sợ ánh sáng, với tỷ lệ mắc là 9,0% (11/122 trường hợp).
Ước tính bệnh nhân cận thị sẽ chiếm 39,9% dân số thế giới vào năm 2030 và 49,8% vào năm 2050. Một cuộc khảo sát thống kê sức khỏe học đường do Bộ Giáo dục, Văn hóa, Thể thao, Khoa học và Công nghệ Nhật Bản thực hiện cho thấy tỷ lệ người có thị lực không được chỉnh kính dưới 1,0 ngày càng tăng. Đến năm học 2023, kết quả khảo sát cho thấy 37,7%. trong số học sinh tiểu học, 60,9% học sinh trung học cơ sở và 67,8% học sinh trung học phổ thông mắc bệnh cận thị. Những năm gần đây, lối sống thay đổi, đặc biệt là việc giảm thời gian hoạt động ngoài trời và tăng cường sử dụng mắt gần (tức là nhu cầu sử dụng mắt ở cự ly gần trong thời gian dài) như đọc sách, học tập và sử dụng các thiết bị điện tử. , đã dẫn đến sự gia tăng số lượng người bị cận thị.
Peter Sallstig, giám đốc y tế của Santen Pharmaceuticals, cho biết: “Tỷ lệ cận thị ngày càng gia tăng là một vấn đề xã hội nghiêm trọng, không chỉ ở Nhật Bản mà còn trên toàn cầu. Việc phê duyệt Thuốc nhỏ mắt RYJUSEA ® Mini 0,025% là một cột mốc quan trọng trong việc điều trị cận thị. Sản phẩm này là sản phẩm đầu tiên Là loại thuốc điều trị được phê duyệt tại Nhật Bản để kiểm soát sự tiến triển của cận thị, Santen tiếp tục đóng góp cho sức khỏe mắt của con người và sẽ tiếp tục giới thiệu các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân cận thị ở Nhật Bản và trên toàn thế giới.”
(Văn bản từ trang web chính thức của Santen Pharmaceutical & hình ảnh từ các sản phẩm khác của Santen) – Bài viết không phải bài quảng cáo, chỉ tổng hợp thông tin từ website chính thức của hãng Santen.
Ý kiến của bạn